[서울와이어 김아령 기자] 셀트리온은 21일(현지시각) 미국 샌디에고에서 개최된 2019 미국 소화기병 주간(DDW) 학술대회에서 크론병 환자 대상 램시마SC 54주 임상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.
연구진은 크론병 환자를 대상으로 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마SC 제형의 적정 투여량을 확인, 54주간의 램시마IV 제형과의 안전성 및 유효성을 비교했다.
그 결과 램시마SC를 투여한 군의 체내 약물 농도가 램시마IV를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지되며, 충분한 유효성을 보였다. 양 군의 안전성 평가 결과 데이터도 동등한 수준임을 확인했다는 게 회사 측 설명이다.
셀트리온은 정맥주사 형태인 기존 램시마를 환자가 피부 아래 지방층에 스스로 주사할 수 있는 피하주사형 램시마SC로 개발해 임상을 진행해왔다. 피하주사 제형은 주사를 맞고자 환자가 매번 병원을 찾아야 하는 정맥주사와 달리 스스로 주사할 수 있어 편의성이 높다.
예병덕 서울아산병원 소화기내과 교수는 "인플릭시맙은 크론병과 같은 염증성 장 질환에서 의료진과 환자의 선호도가 높지만 정맥주사 제형으로만 출시돼 있다"며 "램시마SC가 염증성 장 질환 치료제 시장에 새로운 치료 대안이 될 것으로 보인다"고 말했다.
셀트리온은 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)에 램시마SC의 판매허가를 신청하고 결과를 기다리고 있다. 오는 6월에는 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 램시마SC의 임상 3상 결과를 발표할 예정이다.
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