[서울와이어 김아령 기자] 삼성바이오로직스는 3공장에 첨단 세포배양기술을 적용해 제품 생산기간을 기존방식 대비 최대 30% 단축하는 데 성공했다고 12일 밝혔다.
삼성바이오로직스가 지난달 3공장 상업생산 적용에 성공한 기술은 '엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)'이다. 단일 공장기준 세계 최대규모 3공장 시공 초기단계부터 첨단기술 적용을 고려해 공장을 설계했다.
엔 마이너스 원 퍼퓨전은 바이오의약품 생산을 위한 최종세포배양(N)의 직전 단계(N-1)서 세포배양과 불순물 제거를 동시 진행해 세포농도를 최대 10배까지 높여 생산성을 끌어올리는 기술이다.
삼성바이오로직스는 엔 마이너스 원 퍼퓨전을 통해 배양기 안에서 세포가 성장하며 남긴 불순물과 노폐물들은 여과 필터로 거르고, 배양기 안에 남겨둔 세포에는 신선한 배지가 일정하게 공급될 수 있도록 함으로써 엔 마이너스 원 단계에서의 배양기간을 늘려 더 많은 세포를 키울 수 있게 됐다.
이는 세포배양 과정에서 배양기에 쌓인 노폐물로 인해 배양기간을 늘리는 것에 한계가 있던 기존 방식의 단점을 기술적으로 보완한 것이다.
삼성바이오는 엔 마이너스 원 퍼퓨전을 임상 수준의 소규모 적용이 아닌 3000ℓ 급 상업 생산 단계 적용에 성공한 사례는 글로벌 위탁생산(CMO) 업계에서도 찾아보기 힘들다고 설명했다.
세계 최대의 생산시설을 갖춘 양적 경쟁력과, 최신 배양기술 적용에 성공한 질적 경쟁력 확보라는 강점을 바탕으로 더욱 적극적인 수주 활동을 펼칠 계획이다.
삼성바이오 3공장 총괄 책임자인 존 림 부사장은 "생산성 향상을 위해 공정개발 단계부터 고농도 세포배양법을 적용하는 고객사들에 삼성바이오로직스가 스케일업을 통한 상업 생산의 길을 열어준 것"이라며 "고객이 원하는 배양방식과 프로세스를 직접 선택하게 하는 등 고객지향 혁신 활동을 통해 수주 포트폴리오를 지속해서 확장할 것"이라고 말했다.
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