강스템바이오텍, '퓨어스템 RA주' 코로나19 치료목적 사용승인...강스템바이오텍 CI / 사진=강스템바이오텍
강스템바이오텍, '퓨어스템 RA주' 코로나19 치료목적 사용승인...강스템바이오텍 CI / 사진=강스템바이오텍

 

[서울와이어 최은지 기자] 강스템바이오텍는 개발 중인 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인을 받았다고 6일 밝혔다. 

 

식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다.

 

강스템바이오텍은 이 치료제를 코로나19 감염 후 급성호흡곤란증후군을 보이는 중증 환자에 사용할 예정이다.

 

강스템바이오텍에 따르면 퓨어스템 RA주는 류머티즘 관절염 등에 쓰도록 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 지난해 5월부터 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험(2a상)을 진행하고 있다.

 

저작권자 © 서울와이어 무단전재 및 재배포 금지