[서울와이어] 식품의약품안전처는 19일 바이오의약품 산업계‧학계를 대상으로 ‘2019년 바이오의약품 정책‧허가심사 설명회’를 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 바이오의약품 규제 방향과 허가·심사 제도에 대한 업계의 이해도를 높여 빠르게 변화하는 바이오의약품 개발동향과 규제환경에 업계가 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위하여 마련됐다.
주요 내용은 2019년 바이오의약품 정책 추진 방향, 글로벌 성장 지원 정책 및 프로그램 ,바이오의약품 품질‧관리 정책방향 및 제조‧유통관리 기본계획 ,바이오의약품 허가‧심사 업무 계획 ,2018년 허가·심사 민원설명회 결과 공유 등이다.
식약처는 이번 설명회와 워크숍을 통해 정부와 업계가 소통하여 정부는 최근 기술동향에 대해, 업계는 정책·제도에 대해 이해하여 바이오의약품 산업이 혁신적으로 성장할 수 있는 디딤돌이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.