신풍제약 피라맥스 전용공장 /사진=신풍제약 제공

 

[서울와이어 이현영 기자] 신풍제약이 영국 의약품보건의료제품규정청으로부터 항혈소판제 신약 후보가 임상 1상 시험 승인에 통과됐다. 

 

신풍제약은 20일 영국 의약품보건의료제품규정청으로부터 항혈소판제 신약 후보 물질인 'SP-8008'에 대한 임상 1상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.

 

이에 따라 신풍제약은 오는 5∼6월 중 영국 현지에서 지원자 48명을 대상으로 안전성과 약동학평가를 위한 임상 1상을 개시한다.

 

항혈소판제는 혈액 중 혈소판의 응집을 억제해 혈전의 생성을 억제하는 약물로 혈소판 응집은 과도하게 활성화되는 경우 혈전을 발생시켜 관상동맥질환, 뇌졸중과 같은 심혈관계 질환을 유발한다.

 

'SP-8008'은 혈소판 활성화 과정 중 혈관에서 떨어져 나오는 활성화 물질의 작용을 억제해 기존의 항혈소판제들과는 달리 신규기전을 가진 혁신 신약이다. 

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