셀트리온 CI (사진= 셀트리온)

 

[서울와이어 김아령 기자] 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'의 바이오시밀러 'CT-P39'의 임상 1상에 들어간다고 15일 밝혔다.

셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작 후 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이다. 3상 임상 완료는 2022년을 목표로 한다. 

졸레어는 제넨테크사가 개발한 항체 바이오의약품으로 2018년 말 IQVIA 집계 기준으로 글로벌 매출 3조3000억원을 기록한 블록버스터 제품이다.

셀트리온이 졸레어의 글로벌 매출 중 70%를 차지하는 미국에서 2018년 12월에 특허 만료된다는 점에 주목해 CT-P39 개발에 돌입했다. 

CT-P39는 셀트리온의 바이오시밀러 가운데 현재 임상 진행 중인 CT-P17(휴미라 바이오시밀러), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)에 이어 6번째로 임상에 돌입하는 항체 바이오시밀러이다. 

셀트리온 관계자는 "졸레어는 지난해 FDA로부터 혁신치료제로 지정 돼 오리지널의약품 개발사도 제품의 혁신성을 바탕으로 적응증 확장에 노력을 기울이고 있는 바이오의약품"이라며 "많은 환자들이 이른 시일 내 합리적 비용의 치료를 받을 수 있도록 졸레어 바이오시밀러 개발에 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

 

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