뉴메코, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대만 1상 첫 환자 투여 완료

[서울와이어 정윤식 기자] 뉴메코는 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 대만 품목허가를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 완료했다고 9일 밝혔다. 

이번 임상 1상은 중등증 및 중증의 미간주름 개선이 필요한 13명의 피험자를 대상으로 한다. 또한 단일 기관, 단일 용량, 공개방식(open-label)으로 진행되며 안전성과 유효성 등을 평가하게 된다. 뉴메코는 올해안으로 임상 1상 완료를 목표하고 있다. 

뉴메코는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스의 대만 진출을 위해 지난 4월 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 임상시험계획 승인(IND)을 받았다. 여기에 지난 달 23일 임상 1상 진행을 위한 개시모임(SIV)을 완료하고 4일 첫 환자 투여를 마쳤다.

뉴메코 관계자는 “이번 첫 환자 투여를 시작으로 임상 시험이 빠르게 진행될 것으로 기대하고 있다”며 “해외 시장 공략을 확대하고 있는 뉴럭스가 대만 시장에서 경쟁력을 입증할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.