GC녹십자, 기술이전 독감백신 대만 품목허가 획득

[서울와이어 이재형 기자] GC녹십자가 자사의 독감백신 제조기술을 이전 받은 대만 소재 백신 전문기업 ‘메디젠 백신 바이오로직스(MVC)’의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.

이번 허가로 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고, MVC는 GC녹십자로부터 백신 완제품 제조 기술을 이전받아 현지 생산 시스템을 구축한다. 

GC녹십자는 지난 2018년 MVC와 기술이전 파트너십을 맺고, 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 입증한 바 있다.

대만은 의약품 품목허가 절차가 매우 까다로운 국가 중 하나로, 정부차원에서 바이오산업을 혁신산업분야로 육성하고 있다.

대다수의 글로벌 제약사들이 진출해 있어, 이번 품목 허가 획득은 GC녹십자의 독감백신 기술력이 글로벌 제조사와 대등한 수준임을 인정받은 사례로 볼 수 있다는 게 회사 측 설명이다.

GC녹십자 관계자는 “이번 대만시장 진출을 발판 삼아 백신 생산 현지화를 가속화 할 계획”이라고 말했다.