바디프랜드, 의료기기 품질경영시스템 획득

[서울와이어 이재형 기자] 바디프랜드가 글로벌 시험인증기관(BSI)으로부터 의료기기 품질경영시스템인 ‘ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016(이하 ISO 13485)’ 국제 표준 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.

‘ISO 13485’ 인증은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로, 의료기기 개발부터 생산까지 관련 요건을 만족하는 경영 시스템과 품질관리시스템을 보유했는지 판명하는 인증 제도다. 

바디프랜드에 따르면 신제품 의료기기 ‘메디컬팬텀’은 이같은 인증을 모두 충족하는 모델로, 경추부 및 요추부를 견인해 추간판(디스크)탈출증과 퇴행성 협착증을 치료할 수 있다. 근육통 완화도 주요 기능 중 하나다. 의료용 펄스 전자기장을 통해 높은 밀착감과 부드러운 마사지감을 제공한다.

바디프랜드 관계자는 “최근 국내외 소비자들의 헬스케어 의료기기에 대한 수요가 늘면서 국제적으로 표준이 되는 의료기기 인증을 획득하는 것이 중요해지고 있다”며 “이번 인증을 발판 삼아 해외 진출에 박차를 가하겠다”고 말했다.